-
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）为强化药品流通监督管理，指导《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）现场检查工作，总局制定了《药品经营质量管理规... -
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016年修订版）《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布，根据2016年2月6日国务院第666号...
-
《药品经营许可证管理办法》（2017年修订版）《药品经营许可证管理办法》于2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布，根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总...
-
《浙江省食品经营许可实施细则（试行）》浙食药监规〔2015〕21号根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则》（试行）等法律、规章和规范性文件... -
《食品经营许可管理办法》（2017修订版）《食品经营许可管理办法》于2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布；根据2017年11月7日国家食品药品监督管理...
-
《医疗器械召回管理办法》（总局令第29号）《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2017年5月1日起施行。
-
《医疗器械使用质量监督管理办法》（总局令第18号）2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），并将于...
-
《医疗器械经营质量管理规范》总局公告（2014年第58号）为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《...
-
《医疗器械生产质量管理规范》总局公告（2014年第64号）为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例...
-
《医疗器械标准管理办法》（总局令第33号）为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中...
-
《药品医疗器械飞行检查办法》（总局令第14号）《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年6月...
-
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家药监总局、国家卫计委令为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、... -
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任，保障公众用械安全，国家市场监... -
《医疗器械分类规则》（总局令第15号）我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。国务院食品药品监督管理部门负... -
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第30号）为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理...
-
《医疗器械通用名称命名规则》（总局令第19号）2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。出台通用名称命名...
-
《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究...
-
《医疗器械监督管理条例》国务院令第680号 （2017年修订版）《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全制定。2000年1月4日中华人民共和国国务...
-
《医疗器械经营监督管理办法》（2017年修订版）为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品...
-
《医疗器械生产监督管理办法》（2017年修订版）为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品...
