-
《医疗器械注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令 第47号国家市场监督管理总局令 第47号：《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予... -
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令 第4国家市场监督管理总局令 第48号：《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，...
-
《医疗器械注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令 第47号国家市场监督管理总局令 第47号：《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予...
-
医疗器械经营新规：经营血压计、避孕套、轮椅、血糖仪等13种二类为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》， 2021年6月30日正... -
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告国务院新近修订的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。《条例》从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民... -
新规(739号令)下，靠前类医疗器械的监管尽管靠前类医疗器械安全风险较低，但仍有一些企业责任意识不强，生产质量管理不规范，导致一些备案上市的产品不符合法规或技... -
新版欧盟《医疗器械法规（MDR）》今日执行 ！2021年5月26日，对于全球医疗器械制造商来是一个特别的日子，经过为期一年的延期，终于在各界关于其是否会再次延期的猜测中... -
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起实施。 -
《医疗器械监督管理条例》2021版终于要来了，自2021年6月1日起正根据中华人民共和国国务院令（第739号），《医疗器械监督管理条例（2021版）》自2021年6月1日起正式施行，并有望于近日正式... -
《医疗器械监督管理条例》2021版终于要来了，自2021年6月1日起正根据中华人民共和国国务院令（第739号），《医疗器械监督管理条例（2021版）》自2021年6月1日起正式施行，并有望于近日正式...
-
注册医疗器械有哪些常见的问题？医疗器械在注册时，作为刚进入这个领域的企业，有些方面还不太熟悉，难免会一头雾水。注册常见问题，小编也整理了一份，看看... -
浙江省医疗器械检验研究院未来科技城院区正式启用2021年1月7日浙江省医疗器械检验研究院未来科技城院区启用！将为浙江省、城西科创大走廊以及区域内双创企业和生物医药企业... -
商机：浙江湖州开始试点自动售卖机销售口罩、体温计、避孕套等医目前，在疫情防控常态化背景下，口罩、体温计、避孕套等成为日常必备品。你知道吗？除了去药店柜台，现在在湖州，自动售卖机... -
ISO13485认证标准解读（一）ISO13485认证标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准，该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要... -
浙江省医疗器械检验研究院未来科技城院区正式启用2021年1月7日浙江省医疗器械检验研究院未来科技城院区启用！将为浙江省、城西科创大走廊以及区域内双创企业和生物医药企业...
-
商机：浙江湖州开始试点自动售卖机销售口罩、体温计、避孕套等医目前，在疫情防控常态化背景下，口罩、体温计、避孕套等成为日常必备品。你知道吗？除了去药店柜台，现在在湖州，自动售卖机...
-
ISO13485认证标准解读（一）ISO13485认证标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准，该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要...
-
医疗器械公司注册流程及费用如今受疫情影响，经济受到冲击，行业都不太好做，而医护人员在此次疫情中起到了很重要的作用。而医疗行业在未来也有不错的前... -
医疗器械产品注册证补办需要提交哪些资料？医疗器械相关企业经营过程中，因个别原因直接或者间接的导致证件丢失，需要进行相应的补办，补办流程需要提供哪些资料？ -
浙江 I 公示一批医疗器械质量管理规范示范企业关于拟确定5家医疗器械生产质量管理规范示范企业、5家医疗器械临床试验质量管理规范示范单位、10家医疗器械经营质量管理规范...
