-
医疗器械注册检验送检须知医疗器械注册检验为产品的全性能试验，也称型式检验，第二、三类医疗器械经国家总局认可的医疗检测机构进行注册检验（靠前类... -
浙江 I 公示一批医疗器械质量管理规范示范企业关于拟确定5家医疗器械生产质量管理规范示范企业、5家医疗器械临床试验质量管理规范示范单位、10家医疗器械经营质量管理规范... -
NMPA发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则2020年11月27日，国家药品监督管理局发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》，落实《医疗器械不良事件监... -
GMP飞行检查注意事项飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。《药品医... -
未取得医械注册证、经营证，多家械企被罚！ 高26万！根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生... -
宁波办理《医疗器械经营许可证》的条件和要求疗器械经营许可证/备案是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械的经营企业，应当向所在地设区的市级食品药品... -
GMP飞行检查注意事项飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。《药品医...
-
未取得医械注册证、经营证，多家械企被罚！ 高26万！根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生...
-
宁波办理《医疗器械经营许可证》的条件和要求疗器械经营许可证/备案是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械的经营企业，应当向所在地设区的市级食品药品...
-
医疗器械注册检验送检须知医疗器械注册检验为产品的全性能试验，也称型式检验，第二、三类医疗器械经国家总局认可的医疗检测机构进行注册检验（靠前类...
-
NMPA发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则2020年11月27日，国家药品监督管理局发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》，落实《医疗器械不良事件监...
-
医疗器械经营许可需要提供哪些资质？随着生活品质的改善，人口老龄化问题日趋严重，而医疗这个行业在未来发展趋势会越来越好。想往医疗行业创业，就需要拥有经营... -
iso13485认证申请需要哪些条件？我们之前经常听到ISO9001质量体系认证，其实除了这个体系认证以外，还有ISO13485认证，它是一个独立的标准体系认证，它所涉... -
iso13485怎么申请?医疗产品在质量审核方面会严格一些，这是对用户的负责，也是每个企业需要做的。一般情况下，在质量体系这边，需要认证13485... -
iso13485怎么申请?医疗产品在质量审核方面会严格一些，这是对用户的负责，也是每个企业需要做的。一般情况下，在质量体系这边，需要认证13485...
-
企业认证iso13485有哪些好处？ISO13485在医疗行业主要认证的是质量方面的，对于想要在这个行业创业发展的企业来说，有必要认证一下。而认证这个体系，对... -
企业认证iso13485有哪些好处？ISO13485在医疗行业主要认证的是质量方面的，对于想要在这个行业创业发展的企业来说，有必要认证一下。而认证这个体系，对...
-
医疗器械营业执照办理需要多少钱？在此次疫情影响之下，有很多企业都面临着倒闭，行业也进行着大洗牌。正如大家所看到的，医疗行业在这次疫情中，发挥着重要的... -
三类医疗器械证件好办吗？健康问题一直以来都是大家比较关心的话题，而医疗器械行业也慢慢成为大家关注的焦点，办理相关的经营许可证，到底好不好办，... -
办理二三类医疗器械经营备案该怎么操作？医疗器械行业，在 近几年关注度越来越高，在市场上也出现了很多新的面孔。对于刚加入的新企业来说，医疗器械的一些法律法规...
